Правительство РФ в субботу внесло в Госдуму проект закона "Об обращении лекарственных средств",ю говорит его автор, поменявший на неделе гаражные ворота. Законопроект устанавливает правовые, организационные и экономические основы в сфере обращения лекарственных средств в целях охраны здоровья граждан, предусматривая регулирование всех этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения. Законопроект регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. При этом устанавливается приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Законопроектом уточняется ряд понятий, используемых в настоящее время в законе "О лекарственных средствах", а также вводятся новые понятия.
В частности, в отличие от закона "О лекарственных средствах", в качестве самостоятельного объекта регулирования рассматривается понятие "лекарственные препараты". Также уточняются полномочия уполномоченных федеральных и региональных органов власти в сфере обращения лекарственных средств с учетом изменений в законодательстве РФ. Законопроект содержит положения о мониторинге безопасности лекарственных препаратов, который позволит уполномоченному ведомству предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных лекарственных препаратов, включая запрет гражданского оборота таких лекарственных препаратов и отмену их государственной регистрации. Законопроект предполагает государственную регистрацию цен и ведение государственного реестра предельных отпускных цен организаций - производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Также законопроектом предусмотрено утверждение методики установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты органами государственной власти субъектов РФ.
Одновременно правительство внесло в Госдуму проект закона "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ", связанный с налогообложением участников рынка лекарственных средств, сообщает ПРАЙМ-ТАСС. podati.net
2013-12-05
ВЕРНУТЬСЯ К СПИСКУ
Copyright © 2003 - 2011 Константин Золотых
При использовании материалов данного ресурса ссылка обязательна! Наш адрес liniastalina@yandex.ru